喬碎玉張了張嘴卻說不出話來。簡潔沒有理會她的反應,又接著冷笑了一聲:“你不會真以為我不知道你和你們家那點兒破事兒吧?”
喬碎玉的手腳開始發涼了。最近發生的事情太多,她還沒來得及想過在別人、尤其是在林氏製藥的員工眼裏自己這個名義上的“少奶奶”是個什麽樣的立場和存在,現在被簡潔這麽一威脅,她突然發現自己在林氏製藥裏的日子很可能也不會像她想像的那樣輕鬆。
在簡潔的逼視下她仍然說不出話來,萬幸的是這時候她的手機響了起來。喬碎玉大大地鬆了口氣,往後退了一大步去看手機屏幕,居然是林泉打來的。她趕忙接了起來:“泉、泉哥?”
電話那頭的林泉有些奇怪。喬碎玉現在應該是在公司,甚至自己都能想到她是為什麽連著打了幾通電話給自己,但她聲音有些慌裏慌張的,公司裏還有什麽能嚇著她?不過這也不是他想管的事兒,他直接跳過了這個問題。
“你打我電話了?我在攀岩館。”
“這樣啊……”知道林泉不是故意不接自己電話,簡潔又鬆了口氣。她的大腦立刻自我清醒了一下,轉換到了工作狀態。“那個……我看了你給我的意見書,我想跟你當麵談談。”
林泉在電話那頭沉默了一下,然後說:“行吧,你下班之後直接到我家來算了,我就不去公司了。”
“好。”林泉的語氣中並沒有故意刁難的意思,喬碎玉輕鬆多了。兩人收了線之後她終於帶了點底氣把目光轉向簡潔,心想果然是閻王易躲小鬼難防。
“現在我知道在哪兒能找到泉哥了。”她對著簡潔挑釁了迴去。簡潔笑了笑,不為所動道:“恭喜你。不過想在林氏混下去,我勸喬小姐還是少動點歪門邪道的心思。”她刻意加重了“歪門邪道”四個字的咬字,如願地看到喬碎玉臉上一僵。
“希望喬小姐能夾起尾巴做人,不要被我抓住了什麽小辮子,否則……”簡潔臉上的笑容顯得更艷麗了,就如同綻放的曼陀羅,美麗而致命。
“我有大把的力氣和辦法讓你不安生,而你要是想對付我可就不那麽容易了。我是林泉的助理,不是林氏總裁的助理。”她的意思已經表達得很明顯了,“喬小姐好自為之。”
離開之後喬碎玉喝了一大杯奶茶才緩過勁兒來。她在自己辦公室裏平複著心情,心裏怎麽也想不到跟林泉的助理說幾句話也這麽傷精力。她慢慢收拾著東西下班,想了想還是打車去了林泉的公寓,腦子裏現在轉著的事兒太多,她自己都不太放心開車過去。
林泉似乎早就迴家了。喬碎玉到的時候他已經換了一身居家服,身姿十分放鬆,臉色還明顯帶著足量運動之後的紅,散亂的頭發讓他顯得小了好幾歲,看上去簡直像是個體育係的學生。
“長話短說吧。我大概知道你要說什麽。”他又給喬碎玉拿了罐香蕉牛奶過來,不過喬碎玉這次並沒有碰,而是直接拿出了那份意見書。
“為什麽這些項目都不建議執行?”喬碎玉指著最上方的那個表格,“尤其是c06和5028,這兩個項目都是我們根據泉哥你之前給我們的建議提上來的,現在又為什麽不推薦了?”
林泉的目光落在喬碎玉指尖下的表格上。c06是喬納森集團在美聯邦也很重視的一個人氣項目,它是一個促進beta生育能力的促進劑和穩定胎兒在母體內的健康狀況的輔助劑的配套項目;而5028則是一種針對beta的產後激素調節藥物,這兩個項目之所以最受重視,就是因為之前林泉給了喬納森集團明確的信息,說亞細亞聯盟鼓勵beta生育的政策將會加強。而現在這兩個項目明明應該是利好,林泉卻在意見書裏否了。
林泉從容道:“你到亞細亞的時間也不短了,藥監局的脾性你現在了解了多少?”
喬碎玉一怔,有些遲疑地搖了搖頭:“我自認為自己了解不少了,但還是覺得很難把握。”
“很正常,這邊無論是工作流程還是習慣方式,跟你們美聯邦都差很多。”林泉一手撐在那份文件上,看都不看就往後連翻了幾頁,然後把文件掉轉方向給喬碎玉看。
“c06這個項目,在美聯邦你們已經開始市場投放了對吧?但是你拿到亞細亞來引進,臨床試驗肯定還要重新做,這個不用我說你也知道。”他用指節輕敲了敲文件,“但是我可以告訴你,你在亞細亞做臨床試驗不是那麽容易的事。根據藥監局的規定,引進藥物項目的受試者名單需要由藥監局來提供,你們自己是無權參與擬定的,更沒有知情權。我看了你們幾期臨床試驗的報告,1期臨床試驗的受試者都是隨機抽取,而2期則基本上是由三部分組成:生育障礙的beta、未生育的beta、已成功健□□育的beta,沒錯吧?”
喬碎玉點了點頭:“我研究了一下亞細亞很多藥物的臨床試驗資料,如果c06拿過來做2期的話,應該也是這樣三部分吧?”
林泉露出了一個笑容:“那隻是看上去如此而已。”
喬碎玉皺起了眉頭:“什麽意思?”
“亞細亞的藥物誌願者數量很有限,前陣子我和藥監局的人通過氣,根據他們的統計數據,明年的誌願者數量可能要縮減將近四成。你們是引進藥物,它更不會給你們撥多少誌願者名額。c06不管是1期還是2期臨床試驗,我估計有一大半受試者都是生育障礙的beta。”
喬碎玉幾乎要倒吸一口涼氣。她還沒緩過來就又聽見林泉說:“不撥誌願者給你們還有另一個原因,你知道鄂川製藥嗎?他們也在開發促進beta生育的促進劑項目,而且他們不是亞細亞唯一一家開發這種項目的製藥公司,隻不過他們的進度是最快的——引進項目和本土企業開發的項目,如果你是藥監局,你會怎麽做?”
喬碎玉覺得頭痛了起來。她低估了在亞細亞進行臨床試驗的難度,c06在美聯邦的臨床試驗效果非常好,她本來預估的困難主要應該在於人種的差異,沒想到還沒到技術上的問題,先就被政策上的問題給難住了。
“可是我看到的那些試驗資料上並沒有顯示誌願者的數量有限啊,藥監局是把病人的身份改成受試者了嗎?”
林泉嘖了下舌:“動動腦子。既然誌願者的數量不夠,他們隻需要遊說更多病人讓他們誌願加入,不就成了名正言順的誌願者了嗎。但是這些人身上的初始數據肯定有造假,你們光看報告是看不出來的。”
“這不是違反規定嗎?!”
“規定是死的、形勢是活的,我不信你工作這麽久還會被這些條條框框給拴住。我可以告訴你,尤其是在亞細亞的醫藥界,難度這個東西隻會增加不會減少。藥監局的做法事實上是在條條框框上再增加更多的條條框框,對於民眾來說並沒有危險性,但對於企業來說卻很可能是致命的。”
喬碎玉緊咬住下唇,腦子裏拚命的思考解決方案。林泉放鬆了身子靠在沙發背上,語氣聽上去並不著急。
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喬碎玉的手腳開始發涼了。最近發生的事情太多,她還沒來得及想過在別人、尤其是在林氏製藥的員工眼裏自己這個名義上的“少奶奶”是個什麽樣的立場和存在,現在被簡潔這麽一威脅,她突然發現自己在林氏製藥裏的日子很可能也不會像她想像的那樣輕鬆。
在簡潔的逼視下她仍然說不出話來,萬幸的是這時候她的手機響了起來。喬碎玉大大地鬆了口氣,往後退了一大步去看手機屏幕,居然是林泉打來的。她趕忙接了起來:“泉、泉哥?”
電話那頭的林泉有些奇怪。喬碎玉現在應該是在公司,甚至自己都能想到她是為什麽連著打了幾通電話給自己,但她聲音有些慌裏慌張的,公司裏還有什麽能嚇著她?不過這也不是他想管的事兒,他直接跳過了這個問題。
“你打我電話了?我在攀岩館。”
“這樣啊……”知道林泉不是故意不接自己電話,簡潔又鬆了口氣。她的大腦立刻自我清醒了一下,轉換到了工作狀態。“那個……我看了你給我的意見書,我想跟你當麵談談。”
林泉在電話那頭沉默了一下,然後說:“行吧,你下班之後直接到我家來算了,我就不去公司了。”
“好。”林泉的語氣中並沒有故意刁難的意思,喬碎玉輕鬆多了。兩人收了線之後她終於帶了點底氣把目光轉向簡潔,心想果然是閻王易躲小鬼難防。
“現在我知道在哪兒能找到泉哥了。”她對著簡潔挑釁了迴去。簡潔笑了笑,不為所動道:“恭喜你。不過想在林氏混下去,我勸喬小姐還是少動點歪門邪道的心思。”她刻意加重了“歪門邪道”四個字的咬字,如願地看到喬碎玉臉上一僵。
“希望喬小姐能夾起尾巴做人,不要被我抓住了什麽小辮子,否則……”簡潔臉上的笑容顯得更艷麗了,就如同綻放的曼陀羅,美麗而致命。
“我有大把的力氣和辦法讓你不安生,而你要是想對付我可就不那麽容易了。我是林泉的助理,不是林氏總裁的助理。”她的意思已經表達得很明顯了,“喬小姐好自為之。”
離開之後喬碎玉喝了一大杯奶茶才緩過勁兒來。她在自己辦公室裏平複著心情,心裏怎麽也想不到跟林泉的助理說幾句話也這麽傷精力。她慢慢收拾著東西下班,想了想還是打車去了林泉的公寓,腦子裏現在轉著的事兒太多,她自己都不太放心開車過去。
林泉似乎早就迴家了。喬碎玉到的時候他已經換了一身居家服,身姿十分放鬆,臉色還明顯帶著足量運動之後的紅,散亂的頭發讓他顯得小了好幾歲,看上去簡直像是個體育係的學生。
“長話短說吧。我大概知道你要說什麽。”他又給喬碎玉拿了罐香蕉牛奶過來,不過喬碎玉這次並沒有碰,而是直接拿出了那份意見書。
“為什麽這些項目都不建議執行?”喬碎玉指著最上方的那個表格,“尤其是c06和5028,這兩個項目都是我們根據泉哥你之前給我們的建議提上來的,現在又為什麽不推薦了?”
林泉的目光落在喬碎玉指尖下的表格上。c06是喬納森集團在美聯邦也很重視的一個人氣項目,它是一個促進beta生育能力的促進劑和穩定胎兒在母體內的健康狀況的輔助劑的配套項目;而5028則是一種針對beta的產後激素調節藥物,這兩個項目之所以最受重視,就是因為之前林泉給了喬納森集團明確的信息,說亞細亞聯盟鼓勵beta生育的政策將會加強。而現在這兩個項目明明應該是利好,林泉卻在意見書裏否了。
林泉從容道:“你到亞細亞的時間也不短了,藥監局的脾性你現在了解了多少?”
喬碎玉一怔,有些遲疑地搖了搖頭:“我自認為自己了解不少了,但還是覺得很難把握。”
“很正常,這邊無論是工作流程還是習慣方式,跟你們美聯邦都差很多。”林泉一手撐在那份文件上,看都不看就往後連翻了幾頁,然後把文件掉轉方向給喬碎玉看。
“c06這個項目,在美聯邦你們已經開始市場投放了對吧?但是你拿到亞細亞來引進,臨床試驗肯定還要重新做,這個不用我說你也知道。”他用指節輕敲了敲文件,“但是我可以告訴你,你在亞細亞做臨床試驗不是那麽容易的事。根據藥監局的規定,引進藥物項目的受試者名單需要由藥監局來提供,你們自己是無權參與擬定的,更沒有知情權。我看了你們幾期臨床試驗的報告,1期臨床試驗的受試者都是隨機抽取,而2期則基本上是由三部分組成:生育障礙的beta、未生育的beta、已成功健□□育的beta,沒錯吧?”
喬碎玉點了點頭:“我研究了一下亞細亞很多藥物的臨床試驗資料,如果c06拿過來做2期的話,應該也是這樣三部分吧?”
林泉露出了一個笑容:“那隻是看上去如此而已。”
喬碎玉皺起了眉頭:“什麽意思?”
“亞細亞的藥物誌願者數量很有限,前陣子我和藥監局的人通過氣,根據他們的統計數據,明年的誌願者數量可能要縮減將近四成。你們是引進藥物,它更不會給你們撥多少誌願者名額。c06不管是1期還是2期臨床試驗,我估計有一大半受試者都是生育障礙的beta。”
喬碎玉幾乎要倒吸一口涼氣。她還沒緩過來就又聽見林泉說:“不撥誌願者給你們還有另一個原因,你知道鄂川製藥嗎?他們也在開發促進beta生育的促進劑項目,而且他們不是亞細亞唯一一家開發這種項目的製藥公司,隻不過他們的進度是最快的——引進項目和本土企業開發的項目,如果你是藥監局,你會怎麽做?”
喬碎玉覺得頭痛了起來。她低估了在亞細亞進行臨床試驗的難度,c06在美聯邦的臨床試驗效果非常好,她本來預估的困難主要應該在於人種的差異,沒想到還沒到技術上的問題,先就被政策上的問題給難住了。
“可是我看到的那些試驗資料上並沒有顯示誌願者的數量有限啊,藥監局是把病人的身份改成受試者了嗎?”
林泉嘖了下舌:“動動腦子。既然誌願者的數量不夠,他們隻需要遊說更多病人讓他們誌願加入,不就成了名正言順的誌願者了嗎。但是這些人身上的初始數據肯定有造假,你們光看報告是看不出來的。”
“這不是違反規定嗎?!”
“規定是死的、形勢是活的,我不信你工作這麽久還會被這些條條框框給拴住。我可以告訴你,尤其是在亞細亞的醫藥界,難度這個東西隻會增加不會減少。藥監局的做法事實上是在條條框框上再增加更多的條條框框,對於民眾來說並沒有危險性,但對於企業來說卻很可能是致命的。”
喬碎玉緊咬住下唇,腦子裏拚命的思考解決方案。林泉放鬆了身子靠在沙發背上,語氣聽上去並不著急。
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