話雖然溫和好聽,態度卻很堅決,不行就是不行。


    麵對華夏強大的軍警力量,那些外國人再是求醫心切,也不得不老老實實,不敢再聚眾鬧事。


    但這並不妨礙他們用網絡進行串聯,有人在群裏提出,他們應該由國家層麵,向華夏藥監局發出申請,讓他們開放更多的治療人數。


    “華夏不讓康諾進行大規模生產和銷售,但我們可以讓我們的國家,在我們國家範圍內允許啊,相信康諾應該不會不想同意吧?”


    藥品研發周期長,沒有哪家藥企不想提前盈利。


    確定了方向,這些患者家屬便迅速迴國,在國內采取了行動。


    沒多久,便有七八個國家真的通過外交部向華夏提出請求,他們的國家可以給康諾特殊許可,讓其在臨床試驗期內在他們國內進行限製性銷售。所有購買藥品的患者,都願意保證,如果在使用後出現任何不良反應,自行承擔責任。


    畢竟,現在無法有效治療左右都是等死,還不如嚐試下這款臨床試驗效果很好的特效藥,死了自行擔責就是。


    這在醫藥史上前所未有。


    各種醫學雜誌期刊,都將這稱為奇跡。


    麵對如此情形,不管是康諾西南製藥廠,還是政府相關部門,都很糾結。


    康諾現在的確有能力進行大規模生產,但現在藥品還在試驗階段,要是有什麽未經發現的隱患,那就是大規模的問題,誰能擔得起這責任。


    正在此時,一家印度的醫藥公司對外發布消息稱,他們目前已經掌握康諾所研發的心衰竭藥物的核心技術,並製造出仿製藥,歡迎全球醫藥代理公司和個人患者前往采購。


    第129章


    該公司發布的消息很快在全世界範圍內引起了極大的轟動。


    患者和家屬們一方麵是高興有了仿製藥,他們有了更多的選擇對象,另一方麵也擔心,這仿製藥是否真的如製藥公司所說,有與原研藥一樣的效果。


    而普通路人,特別是華夏人民,對此卻非常憤怒。


    葉明雨的心力複蘇口服液和清淤口服液,是自主研發的原研藥,其中投入的時間金錢和精力都很多,現在這家印度公司竟然在產品還沒上市的時候,就開始製造仿製藥,無疑極大損害了康諾西南製藥廠的利益。


    這家印度公司竟然如此恬不知恥,偷東西也就罷了,還敢把偷來的東西拿來大聲吆喝著售賣。更可怕的是,因為康諾的正品原研藥按照正規渠道,現在還沒有上市資格。一旦證實仿製藥有效,必然會造成患者的瘋狂搶購。


    如此行為,如果不能得到遏製,必然讓原研藥企業心寒,損害藥品研發領域的未來。


    康諾西南製藥廠很快做出反應,宣布將對這家名為阿爾文的醫藥公司提起訴訟。


    雖然明知道以印度的法製,根本沒有勝訴的可能性,但作為原研藥廠方必須表態。


    阿爾文醫藥公司麵對外界的指責,通過媒體公開發聲:


    “人類的生存權高於知識產權。我們研發仿製藥,隻是為了讓更多麵臨生命威脅的患者早日得救。畢竟康諾西南製藥廠的生產能力不足,從白康膏和白康口服液的產量現狀就可以得知了。既然生產能力不足,為什麽不能允許其他有生產能力的製藥廠來生產,造福患者呢?患者的生命高於一切,希望康諾西南製藥廠不要因為經濟利益如此自私。”


    一個偷人研究成果的小偷,竟然反過來說對方維護自己的正當利益是自私,不少原研藥公司都被他們的態度激怒,紛紛公開指責。


    理智的看客們也是同樣態度,如此傷害原研藥就是殺雞取卵,沒有原研藥了,他們仿製個屁。


    康諾西南製藥廠上下員工都急得跳腳。


    畢竟,自從葉明雨的白康膏上市以來,他們的待遇得到了直線提升。現在公司很多錢都拿去投資種植園了,未來生金蛋的金母雞心力複蘇口服液和清淤口服液卻被人盜取,他們的利益將會受到直接影響。


    看起來也就隻有葉明雨一個人最淡定了,她讓廠長徐國金安撫眾人情緒,按部就班,不要為這件事影響工作。


    然而,她不生氣嗎?沒有人被小偷如此汙蔑還不生氣。


    可她知道,以印度的仿製藥市場亂象,生氣也沒用。


    連美國那些實力更強大的醫藥公司,都拿印度那些牛蠅一樣的仿製藥公司毫無辦法,她也一樣無可奈何。


    但她對自己研發的藥品有信心,華夏研究了幾千年的中醫,她不信會被印度一個門外漢仿製公司攻破。


    首先,他們對藥品的質量管控就絕對達不到要求,不同的藥材,藥性偏差太大了,印度根本沒怎麽研究過中藥材,光這一點就足以在批量生產中讓他們的藥效大打折扣。其次,心力複蘇口服液和清淤口服液是需要配合針灸及其他中藥湯劑使用的,可不是單用藥就能達到理想效果的。


    果然,當阿爾文公司迫不及待地將藥品上市後,她派人來了迴來一研究,就發現買迴來的三個批次的藥品每一批次的藥性都不一樣。


    通過大數據采集,她已經對左心衰竭患者的各種情況有了充分認知,所以,這種情況下,部分患者在服用了這種有偏差的藥物,會出現什麽情況她已經了若指掌。


    作為一個醫生,她不可能眼看著患者踩進這個火坑什麽也不做,所以她還是通過各大媒體向患者發出了警示:


    “阿爾文公司盜取我國專利權的行為,我們將保持繼續追究的態度。但我現在要提醒廣大患者注意的是,醫藥需要保持謹慎態度,康諾的生產速度跟不上,正是因為要保證出品的每一盒藥的質量與效果。阿爾文公司截止目前出品的仿製藥,質量都不達標,可能會對部分患者造成生命危險,請患者及家屬謹慎選購。”


    然而,這樣的警示,似乎和一般原研藥公司麵對仿製藥時的反擊沒有什麽兩樣。


    大家都懂,原研藥公司是不可能坐視仿製藥公司搶走自己的市場的,那麽,汙蔑仿製藥的質量和藥性什麽的,就成了常規操作。


    所以,在一些患者表示,服用該仿製藥後,相關指標確實得到了好轉後,越來越多的患者家屬和藥品代理瘋狂地前往印度搶購該款仿製藥,沒有人把這樣的警示放在心上。


    有原研藥的臨床試驗效果在,人們對仿製藥的期望也很高。每盒藥高達六百多美元,也依然沒能阻擋他們的購買。藥代將藥品運迴國,也都立刻遭到患者家屬一搶而空。藥代和製藥廠都賺得盆滿缽滿。


    然而,僅僅半個多月時間,就有人在網絡上反映,有患者在服用這兩款仿製藥後,發生急性心衰致死。


    可沒有人把這當迴事,輿論的風向都在洗地,這必定是原研藥廠方的陰謀和汙蔑。


    直到悲劇發生在了自己身上。


    眼看著自己的親人滿麵紫紺,抽搐著倒在自己麵前,他們才驚覺,網絡上所說的事情是真的。


    為了警示其他患者,不讓悲劇重演,他們聲嘶力竭地在網上發帖發視頻,卻發現下麵的評論全都是在罵他們是原研藥廠水軍的。此時他們才體會到,其他的發聲者當初的無力感。


    華夏的新聞上也爆出越來越多例服用仿製藥發生不良反應致死的事故,衛生局的統計數據騙不了人,藥監局首次發聲:


    “印度阿爾文公司仿製的心衰竭患藥物,目前已觀測到1385例服用後產生急性心衰致死的不良反應,血淚教訓,希望患者於家屬們引以為戒。對於華夏境內,非法購入此兩款藥品的個人與公司,我們將進行嚴厲打擊。”


    於是,人們這才悚然發現,半年多購買阿爾文公司仿製藥的患者,就沒聽說過幾個痊愈的,大多數都是不陰不陽地吊著,更多被爆出的,卻是惡性死亡事件。


    這已經不是個例了。


    原本許多服藥致死的患者家屬,都以為這隻是偶發性個例,麵對龐大的製藥公司,又要跨國,他們毫無辦法。而現在,卻發現有這麽多和他們一樣的受害者。


    他們開始有組織地聚集起來,準備向阿爾文公司追責。


    第130章


    這是一個信息發達的社會,如今各國間的信息交流也比以前更加順暢,追責一事,有了一部分人領頭,很快便成規模地聚集起了世界各地的患者家屬共三萬多人,他們共同向印度法院起訴阿爾文公司,由於阿爾文公司的仿製藥不合格造成患者發生不良反應死亡,要求賠償每位患者家屬一百萬美金的賠償金,合計三百億美元。


    來自世界各地的三萬多人,足以引起國際社會的關注。


    腐敗叢生的印度聯邦政府也不敢包庇,若隻是侵犯他國企業專利權也罷了,國內有相關立法,企業不會被追責,可沒有任何國家,造成如此大規模的醫療事故還不被追責。


    於是,阿爾文公司被判處賠償患者家屬一百五十億美元美元賠償金,強製執行,阿爾文公司直接因此破產,而其公司的相關責任人也因此鋃鐺入獄。


    作為實際擁有者的大股東庫納勒因為不參與實際管理而逃過一劫,然而從大富翁一夜赤貧的滋味卻比死了還難受。


    每一晚夜深人靜,想起做下那個決定時的情形,他都後悔得想去撞牆。


    白康膏的火爆銷售情況,讓他看到了製造康諾集團仿製藥的巨額利潤。白康膏和白康口服液作為原研藥定價太低,患者購買的迫切性也比不上癌症等重危疾病高,被他排除在外。他的目光放在了最新研製出來的心衰竭特效藥上。


    葉明雨的臨床試驗已經證實了那兩款特效藥的療效,患者們也認可並殷切期盼著上市,而康諾西南製藥廠受限於華夏政策還需要至少兩年進行臨床試驗,就給了他可趁之機。於是,他便讓人買通了康諾西南製藥廠內的實驗室負責人之一,竊取了藥品配方和工藝流程。


    按照資料生產了一個批次的試驗藥品,進行了病體試驗,發現真的能見效,也沒出現什麽副作用,他就知道,這些資料是真的了。


    仿製藥企業之間的競爭也是激烈的,想到或許過不久就會有其他企業也發現這一點並率先占領市場,他就覺得自己的公司不能再將時間浪費在更多的臨床試驗上。畢竟,葉明雨進行了那麽多例臨床試驗,曆時一年半都沒出任何問題。


    於是他趕緊賄賂了當地政府,快速取得了生產許可證,就對外公布了消息,進行大批量生產和銷售。


    至今他也想不明白,到底是哪裏出了差錯,明明是同樣的配方同樣的生產工藝,為什麽葉明雨臨床試驗患者痊愈,而他的消費者裏竟然出現了這麽高概率的嚴重到致死的不良反應。


    他不是專業人士,自然不明白這其中的關竅,隻是無比後悔,當初為什麽要這麽冒進和貪婪,如果慢一點,僅僅慢一點,多做些臨床試驗,哪怕是不賺這份錢,也不至於淪落到如今的境地。


    *


    葉明雨曾經研究過阿爾文公司生產的仿製藥,以她的能力,很快就發覺對方是采取了和她一樣的配方與工藝。有些東西,若不是拿到藥品生產資料,外界是根本無法知道有那些新的工藝和流程的。


    所以,她很快就懷疑到了資料泄露這一塊上來。出賣了她的實驗室負責人,從國外被追迴,依法判處了刑事責任。


    吸取教訓,她加強了對製藥廠科研人員的監管,也升級了安全保密係統。但也僅此而已了,人心的貪欲難以滿足,隻要有人出她所給的十倍百倍的報酬,就可能有人經不住誘惑。她隻能盡最大努力。


    到了她這個地步,專利帶來的利益已經是其次了,更重要的是不想再看到這樣的悲劇發生。


    她不知道的是,這次阿爾文公司的下場,倒是意外地震懾了不少仿製藥公司。


    很明顯,康諾西南製藥廠的藥是需要配合中醫和其他中藥使用的,即使是生產出一模一樣的藥品,沒有配套療法,也不會起到太大效果,更可怕的是,他們對中醫的了解太少了,出了這麽大的事故,連原因在哪裏都不知道。


    不想破產的,還是少碰康諾西南製藥廠的仿製藥為妙。而且,對於其他公司的仿製藥,在臨床試驗上,也要更嚴謹才好,免得偷雞不成蝕把米,出了事故被巨額索賠。


    這次發生嚴重醫療事故,也有人遷怒到了華夏藥監局頭上。


    “全民請願的時候,藥監局還扣扣索索,不肯讓葉醫生的心衰竭特效藥提前上市,隻肯開放八千多人的醫療名額,如果有正版藥品在,誰想去買那種療效不明的仿製藥!這次事故,華夏藥監局難道不該反省嗎?”


    “一年多時間,原本可以培養出更多有治療經驗的醫生,可以讓更多的生死邊緣的患者得救,就因為藥監局不允許,這一年多時間,多死了多少心衰竭患者!”


    藥監局當然更多的是考慮到公眾安全這個宏觀層麵,這次事故,也確實讓他們改觀了想法。


    這樣的特效藥一旦問世,其中巨大的經濟利益對各藥商的誘惑太大了,總有人禁不住誘惑要火中取栗。那麽,與其像這次一樣,讓不成熟的仿製藥鋌而走險去提前占領市場,為什麽不把權力開放給正版原研藥公司呢?


    最終,經過多方討論,也召集了包括葉明雨在內的全國製藥商開了會,藥監局出台了《s級特效藥管理辦法》:


    “對重危疾病有奇效的原研藥,其公司可以申請s級特效藥備案並獲得管製性生產上市資格。成為s級藥品,臨床試驗期可以比常規藥品縮短一半。上市後,每一個購買該藥品的患者或患者家屬需進行全國聯網登記,並簽署責任承諾書,若因選擇該藥品出現醫療事故,需自行負責。若經銷商未曾對患者說明該藥品風險,則需要承擔百分之三十的賠償責任。


    同時,若一款s級特效藥的事故率超過百分之二十,製藥廠需繳納該藥品上市以來百分之五十的銷售額作為安全罰金,並取消上市資格,重新進入三到五年的臨床期,並不可二次申請s級特效藥資格。”


    也就是說,不管是患者還是製藥商,都需要為選擇s級藥品或申請成為s級藥品冒風險和付出代價,這樣一來,大家就都會謹慎了。


    除非是對自己的藥品特別有信心,一般企業不會貿然申請成為s級藥品。而患者,也除非是對該藥品的療效特別篤定或者急需,才會願意自負責任購藥。


    這樣一來,能獲得s級特效藥資格的必然是極少數的特例。


    無疑,葉明雨的心衰竭特效藥,完全具有成為s級特效藥的資格與實力,也理所當然地成為了新法案出台以來的第一款s級特效藥。


    考慮到心衰竭的特殊性,葉明雨在藥品上市的同時,公布了已經製作完成的教學資料,與中醫協會聯合,培訓了一千六百多位具有治療心衰竭能力的中醫,並將其名單公布在了康諾西南製藥廠官網,為患者開拓了更多的治療渠道。


    名單一經公布,這些醫生所在的醫院,掛號人員就開始瘋漲。


    而一些外國的醫院,為了開拓本醫院的業務,吸引患者,也積極向康諾西南製藥廠申請藥品鋪貨資格。一旦得到許可,就開始按照康諾西南製藥廠官網公布的名單,高薪挖資深中醫。


    上了名單的中醫們,都變得炙手可熱起來。


    網上不斷傳出國外某大型醫院高薪聘請國內某資深中醫的新聞,在校的中醫學生們,看到了光明的前景,學習起來更加賣力了,畢業後轉西醫的人大幅減少,當年的高校中醫報考率直接比往屆提升了兩倍。


    隨著白癜風和心衰竭藥品的推廣,葉明雨逐漸製定出了一套完善的培訓與認證機製,開始為患者們輸送更多有資格有經驗的醫生,成為整個中醫界的權威。


    一時間,獲得葉明雨的康諾西南製藥廠頒發的認證,能在網站公布的名單上占有一席之地,竟比其他全國執業證書和職稱更有含金量了。


    中醫協會針對這一現象,與葉明雨一同商議出了新的中醫執業資格認證辦法,並相應改革了學院的教學體係,師帶徒的傳統經驗傳授方式,在教學中占據了比理論知識更高的比例。

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